ISO 9001:2015: Die Norm ISO 9001 ist die Grundlage für das Qualitätsmanagement bei Candropharm. Candropharm ist seit 2019 von KIWA zertifiziert, um die Qualität weiter zu sichern und zu verbessern.
Die Grundsatzerklärung wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
ISO 22000:2018. ISO 22000 ist die internationale Norm für Lebensmittelsicherheit und basiert weitgehend auf HACCP. Candropharm hat alle kritischen Kontrollpunkte (CCPs) und Risiken im Zusammenhang mit der Lebensmittelsicherheit identifiziert und die notwendigen Präventivmassnahmen innerhalb der Organisation sichergestellt und diese Form in das Programm von Candropharm für Rahmenbedingungen aufgenommen.
ISO 13485:2016. ISO 13485 ist die internationale Norm für medizinische Geräte und hat viele Schnittstellen mit ISO 22000 und HACCP. Im Vergleich zur ISO 9001 legt die Norm besonderes Augenmerk auf spezifische Anforderungen an Medizinprodukte, wie Sterilität, Pflege, Rückverfolgbarkeit, Risikoanalyse und ein Warn-/Rückrufsystem. Im Mittelpunkt stehen die kundenorientierte Produktion und der Vertrieb von Medizinprodukten und das Wohl des Patienten.
GMP: Candropharm wird GMP im Anschluss an die Erreichung und Sicherung der ISO-Normen einführen. GMP geht über ISO hinaus und ist keine internationale Norm, sondern eine europäische Gesetzgebung für „Good Manufacturing Process“. Candropharm arbeitet bereits nach den Richtlinien von GMP und wird ihre Prozesse Mitte 2020 zertifizieren lassen.
In der Laborforschung von Brightlabs dominieren aussagekräftige Messungen und Ergebnisse. Die Zusammenarbeit mit der Universität Maastricht, der Höheren Landwirtschaftsschule, den Regierungen und der Wirtschaft gibt sowohl dem Ehrgeiz als auch der Qualität einen starken Impuls.
Brightlabs und Candropharm arbeiten intensiv zusammen, um das Wissen über Cannabinoide zu erweitern und dadurch die Testmöglichkeiten zu verbessern, was es Candropharm ermöglicht, die Qualität ihrer Produkte zu verbessern. Brightlabs testet für das Bureau Medicinale Cannabis den Import und Export von medizinischem Cannabis. Das Bureau of Medicinal Cannabis ist die niederländische Regierungsbehörde, die sich mit medizinischem Cannabis befasst.
